diciembre 9, 2019

CD14 – Disolución comparativa

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El CD14 es el nuevo disolutor de 14 vasos de Teledyne Hanson diseñado para estudios de bioequivalencia de formulaciones de medicamentos genéricos; el CD14 puede ejecutar dos métodos de forma simultánea o independiente. Las 14 posiciones de agitación permiten configuraciones de 6 + 1 o 12 + 2 para mejorar la eficiencia de la carga de trabajo en I + D, formulaciones, control de calidad y laboratorios de prueba de estabilidad. Con sondas de temperatura digitales en 12 posiciones, el CD14 puede probar dos formulaciones diferentes con configuraciones separadas para cada parámetro bajo las mismas condiciones de temperatura.

 

Eficiencia y productividad

  • La huella más pequeña en su clase: 85 cm Ancho x 61 cm Profundidad.
  • El sistema de centrado de vasos de precisión supera las especificaciones mecánicas más exigentes.
  • Almacene hasta 500 protocolos (métodos).
  • Baño de agua resistente con puerto frontal de baja posición para facilitar el drenaje.
  • Pantalla táctil a color con ángulo de inclinación ajustable para operadores de diferentes alturas.

 

En cumplimiento con 21 CFR Parte 11

  • Hasta 100 usuarios con tres niveles de seguridad y perfiles personalizables en cada nivel.
  • Lector biométrico de huellas digitales para identificación positiva de los usuarios, más la opción de solo contraseña.
  • Formatos de informe personalizables con hasta tres firmas por informe.

Especificaciones técnicas

  • Compatible con los Apparatus 1, 2, 5 y 6.
  • Velocidad: 25 rpm a 250 rpm, precisa a ± 1 rpm con resolución mostrada 0.1 rpm.
  • Temperatura: programable de 25.0° C a 50.0° C con precisión de ± 0.5° C.
  • Sondas de temperatura digitales: 10° C a 60° C con una precisión de ± 0.1° C de 30° C a 55° C, y una resolución de 0.01° C.
  • Cumple con los estándares de calibración mecánica USP, EP, JP, US FDA y ASTM E2503.