Celsis Accel® System

Sistema de detección microbiana rápida

El sistema  Celsis Accel system de fácil uso ofrece resultados en solo 18-24 horas para los límites microbianos (USP <61>) y 4 a 6 días para la prueba de esterilidad (USP <71>), lo que le permite para confirmar más rápidamente la calidad de sus productos y lanzarlos rápidamente al mercado.

El sistema Celsis Accel® toma la robustez y la facilidad de uso de la plataforma Celsis Advance II™ ampliamente adoptada y la empaqueta en un espacio reducido diseñado específicamente para instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos, domésticos y de belleza de tamaño pequeño y mediano.

El instrumento le da la capacidad a su sistema de calidad interno de detección microbiana rápida para confirmar con confianza la ausencia de contaminación:

• Acorta los tiempos del ciclo de producción
• Disminuye los requisitos de capital de trabajo, así como las existencias de seguridad
• Reduce los requisitos de inventario y los costos de espacio de almacén
• Reciba una notificación previa en caso de contaminación
• Responda a la contaminación y realice investigaciones más rápido

Cómo funciona:

El ensayo Celsis® confirma rápidamente la presencia o ausencia de contaminación microbiana utilizando una reacción de bioluminiscencia basada en ATP amplificada. El método conserva los métodos de preparación de muestras originalmente validados, tales como filtración de bioburden o inoculación directa. Una vez preparado, las muestras se enriquecen durante un período basado en la especificación de su producto. Una vez completadas, las muestras requieren pasos mínimos antes de cargarse en el Celsis Accel®. Hasta cuatro inyectores de reactivo de volumen variable aseguran la exactitud, reducen el manejo de la muestra y aumentan la flexibilidad. El rendimiento del sistema se extiende hasta 30 pruebas por hora con la opción de combinar simultáneamente varios lotes o protocolos en una sola ejecución. La interfaz de usuario del software del sistema compatible con LIMS interpreta y muestra los resultados de manera objetiva en una tabla de colores o en una vista gráfica.

Tecnología de enzimas: cómo la amplificación de la reacción de bioluminiscencia de ATP produce resultados más rápidos