NanoRam 1064

El NanoRam-1064 es un espectrómetro manual Raman potente para la identificación y verificación no destructiva de las materias primas proporcionadas, como ingredientes activos de fármacos, excipientes y productos intermedios, independientemente de su color. El compacto y flexible NanoRam-1064 puede ser utilizado por usuarios sin conocimientos técnicos para identificar rápidamente las muestras en un almacén, una rampa de carga, un espacio de ventas o un laboratorio, de modo que las áreas de cuarentena se puedan mantener lo más pequeñas posibles y se puedan acelerar los ciclos de fabricación. Utilizando la tecnología Raman, el NanoRam-1064 reduce la fluorescencia al mínimo y puede identificar una amplia gama de muestras, diferenciando entre distintos niveles de calidad de celulosa, polisorbato y Opadry^®. Con el NanoRam-1064 se pueden realizar pruebas rápidas de los materiales proporcionados a través de contenedores transparentes sin comprometer la integridad o el volumen de la muestra.

El NanoRam cumple con todos los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 y parte 1040.10 de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos y puede desempeñar un papel esencial en instalaciones que se rigen por las cGMP (las siglas de Buenas Prácticas de Fabricación actuales en los Estados Unidos). El NanoRam-1064 cumple con los requisitos generales de los métodos de espectroscopía Raman, incluidos todos los requisitos según el capítulo <1120> de la Farmacopea de EE. UU., el 2.2.48 de la Farmacopea Europea, el 2.26 de la Farmacopea Japonesa y las directrices de la Farmacopea de la República Popular China para la espectroscopía Raman. Raman es un método reconocido para cumplir con las directrices PIC/S y GMP en lo que respecta a garantizar al 100% la identificación segura de las materias primas. Los servicios de formación y apoyo están totalmente disponibles, incluidos los servicios de implementación de las cualificaciones IQ/OQ/PQ/DQ y el apoyo al desarrollo de métodos y/o nuevas librerías.