NanoRam

El compacto y flexible NanoRam puede ser utilizado por usuarios sin conocimientos técnicos para identificar rápidamente las muestras en un almacén, una rampa de carga o un laboratorio, de modo que las áreas de cuarentena se puedan mantener lo más pequeñas posibles y se puedan acelerar los ciclos de fabricación. La tecnología Raman permite realizar análisis no destructivos a través de contenedores transparentes sin comprometer la integridad o el volumen de la muestra.

NanoRam cumple con los requisitos generales de los métodos de espectroscopía Raman, incluidos todos los requisitos según el capítulo general 1120 de la Farmacopea de EE. UU., el 2.2.48 de la Farmacopea Europea, el 2.26 de la Farmacopea Japonesa y las directrices de la Farmacopea de la República Popular de China para la espectroscopía Raman. Si se trata de garantizar al 100% la identificación segura de las materias primas, los espectrómetros manuales Raman ayudan a las empresas a cumplir con las directrices PIC/S y GMP. NanoRam cumple con todos los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 y parte 1040.10 de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y puede desempeñar un papel esencial en instalaciones que se rigen por las cGMP (las buenas prácticas de fabricación actuales en los Estados Unidos). Los servicios de formación y apoyo están totalmente disponibles, incluidos los servicios de implementación de las cualificaciones IQ/OQ/PQ/DQ y el apoyo al desarrollo de métodos y/o nuevas librerías.